潤邁德醫療：caFFR系統成功獲得澳大利亞TGA認證

2022-09-30 21:55:41 來源： 中證網
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　　訊（記者 倪銘）9月30日，潤邁德醫療官方微信消息，潤邁德醫療caFFR系統成功獲得澳大利亞醫療用品管理局（TGA）批準。潤邁德醫療caFFR系統是國內首個同時獲得歐盟CE認證和中國NMPA認證的創新醫療（002173）器械產品，該產品提出了基于造影的冠脈功能學診療理念，無需壓力導絲、無需血管擴張劑、無需額外的手術操作，僅憑兩幅血管造影圖像、實時主動脈壓力和優化的流體力學算法，即可在平均5分鐘內測量出caFFR值，準確度高達95.7%。相較傳統導絲FFR，具備高效、精準、簡便、創新等獨特優勢。

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